Jednostavnije do Sažetka opisa svojstava lijekova koje je registrirala EMA
Unaprjeđenje prikaza informacija o lijekovima odobrenima centraliziranim postupkom u bazi lijekova HALMED-a
Unaprjeđenje prikaza informacija o lijekovima odobrenima centraliziranim postupkom u bazi lijekova HALMED-a
Europska agencija za lijekove (EMA) započela je ocjenu zahtjeva za davanje odobrenja cjepiva protiv bolesti COVID-19 Nuvaxovid (poznatog i kao NVX-CoV2373), koje je razvila kompanija Novavax, Inc. Ocjena dostavljene dokumentacije za predmetno cjepivo nastavit će se provoditi po ubrzanom postupku, a ishod ocjene o davanju uvjetnog odobrenje za stavljanje predmetnog cjepiva u promet mogao bi biti ...
Sažetak opisa svojstva lijeka predstavlja osnovnu informaciju za zdravstvene djelatnike, liječnike, farmaceute, medicinske sestre kako bi se lijek koristio u skladu s pricipima djelotvornosti i neškodljivosti. Uputa o lijeku je dokument koji predstavlja osnovnu informaciju o lijeku koja je namijenjena bolesniku, a načinjena je u skladu sa sažetkom opisa svojstava lijeka.
