HALMED i HFD: kampanja o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova
HALMED u suradnji s HFD-om provodi kampanju o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova
HALMED u suradnji s HFD-om provodi kampanju o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) organizira konferenciju koja će se održati 23. i 24. studenog 2023. godine u hotelu Valamar Lacroma u Dubrovniku. U sklopu navedene konferencije HALMED će obilježiti 20. godišnjicu osnutka te 10 godina sudjelovanja u europskim regulatornim postupcima.
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) je preporučilo nove mjere kako bi se izbjegla izloženost lijekovima koji sadrže topiramat tijekom trudnoće, objavljeno je na stranicama HALMED-a.
Ukupan broj prijava sumnji na nuspojave lijekova u 2022. godini manji je za 55% u odnosu na 2021. godinu (4485 prijava u 2022. godini u odnosu na 9966 prijava u 2021. godini). Tada je broj prijava sumnji na nuspojave značajno porastao kao rezultat zaprimanja prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19. Najveći udio prijava u 2022. godini zaprimljen je od liječnika (64%), kao i ...
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je kao regulatorno tijelo koje zaprima, obrađuje i vodi prijave sumnji na nuspojave lijekova uputila zahvalnice zdravstvenim radnicima za najveći broj upućenih prijava sumnji na nuspojave lijekova u 2022. godini.
Farmakogenomika predstavlja važnu kariku personalizirane medicine, a bitna je i u razumijevanju interakcija lijekova budući da je stanovništvo sve starije dobi te je sve brojnija populacija koja treba primjenu politerapije. Genetičke varijante koje su u fokusu interesa farmakogenetike/farmakogenomike najčešće su povezane s farmakokinetikom lijeka (metabolički enzimi, transportni proteini); ...
Vodič objavljen na HALMEDU predstavlja edukacijski materijal koji je obavezan kao uvjet za stavljanje lijeka u promet, u cilju dodatne minimizacije važnih odabranih rizika.
Farmakovigilancija je postala važan dio farmakoterapije u posljednjih nekoliko desetljeća i dovela je do porasta svijesti o prijavljivanju nuspojava lijekova od strane pacijenata i zdravstvenih djelatnika. Međutim, istraživanja pokazuju da zdravstveni radnici i dalje nedovoljno prijavljuju nuspojave lijekova.
Farmakovigilancijski centar Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) analizirao je 2021.godine 24 izvješća o gastrointestinalnom krvarenju povezanom s interakcijom između rivaroksabana i amiodarona, zabilježena u farmakovigilancijskoj bazi do prosinca 2020. godine. Sve prijavljene nuspojave ocijenjene su ozbiljnima, a tri bolesnika su umrla uslijed krvarenja.
Iako su sumnje na nuspojave najviše prijavljivali liječnici (43%), gotovo jednak broj prijava zaprimljen je od pacijenata i korisnika lijekova, koji se sve više uključuju u aktivno praćenje sigurnosti primjene lijekova i cjepiva. Broj prijava pristiglih od pacijenata i korisnika lijekova porastao je za 337% u odnosu na prethodnu godinu te u 2021. godini čini udio od 41,6% svih zaprimljenih ...
