Ukupan broj prijava sumnji na nuspojave lijekova u 2022. godini manji je za 55% u odnosu na 2021. godinu (4485 prijava u 2022. godini u odnosu na 9966 prijava u 2021. godini). Tada je broj prijava sumnji na nuspojave značajno porastao kao rezultat zaprimanja prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19. Najveći udio prijava u 2022. godini zaprimljen je od liječnika (64%), kao i ...
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je kao regulatorno tijelo koje zaprima, obrađuje i vodi prijave sumnji na nuspojave lijekova uputila zahvalnice zdravstvenim radnicima za najveći broj upućenih prijava sumnji na nuspojave lijekova u 2022. godini.
Europska komisija, Europska agencija za lijekove (EMA) i Mreža nacionalnih agencija za lijekove (engl. Heads of Medicines Agencies, HMA), putem Izvršne upravljačke skupine za nestašice i sigurnost primjene lijekova (MSSG) pažljivo prate i reagiraju na trenutačne nestašice lijekova u Europskoj uniji.
Prošlo je gotovo 30 godina otkako je Republika Hrvatska potpisala Konvenciju o izradi Europske farmakopeje. Potaknuta bogatom farmakopejskom tradicijom, Hrvatska nastavlja objavljivati vlastitu farmakopeju – Hrvatsku farmakopeju (HRF). Zahvaljujući elektroničkom obliku i ažurnim objavama novih izdanja i dodataka, HRF je tijekom posljednjih 10 godina omogućila zainteresiranim stručnjacima ...
Obavještavamo Vas da je PLIVA Hrvatska d.o.o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, započela preventivno povlačenje serija lijeka Salbutamol Pliva 5 mg/ml otopina za atomizator zbog moguće neispravnosti u kakvoći predmetnog lijeka te je preporučila da bolesnici lijek vrate u ljekarnu.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavjestila je sve nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet, odnosno veleprodaje s odobrenjem za paralelni uvoz/promet lijeka, da je, 6. veljače 2023. godine, započeo godišnji izračun najviših dozvoljenih cijena lijekova na veliko u 2023. godini.
Vodič objavljen na HALMEDU predstavlja edukacijski materijal koji je obavezan kao uvjet za stavljanje lijeka u promet, u cilju dodatne minimizacije važnih odabranih rizika.
CTIS je informacijski sustav koji podržava provedbu Uredbe o kliničkim ispitivanjima, kojom se mijenja način podnošenja zahtjeva za odobrenje kliničkih ispitivanja u Europskoj uniji, kao i način na koji se klinička ispitivanja odobravaju te nadziru. Odredbama Uredbe o kliničkim ispitivanjima donesene su opsežne izmjene u praksama svih dionika.
Objavljeno je šesto (on-line) izdanje Hrvatske farmakopeje (HRF) s oznakom 6.0. Ovo izdanje odgovara izdanju 11.0 Europske farmakopeje (Ph. Eur.), objavljenom u srpnju 2022. godine. Novi i revidirani tekstovi stupaju na snagu 1. siječnja 2023. godine, a ispravljeni tekstovi objavljeni u izdanju 11.0 Ph. Eur. stupili su na snagu do 31. kolovoza 2022. godine.
Unaprjeđenje prikaza informacija o lijekovima odobrenima centraliziranim postupkom u bazi lijekova HALMED-a
