Nova formulacija Risset filmom obloženih tableta
04.06.2018.
Željeli bismo Vas obavijestiti da PLIVA HRVATSKA d.o.o. zbog izmjena u postupku proizvodnje, lijek Risset 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg filmom obložene tablete, stavlja na tržište u novoj formulaciji.
Promjenom u procesu proizvodnje došlo je do izmjene u sastavu pomoćnih tvari, izgledu lijeka i izgledu blister pakiranja.
Napominjemo da Risset® filmom obložene tablete imaju identičan način djelovanja (koji se pripisuje djelatnoj tvari risperidon), doze (1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg), farmaceutski oblik (filmom obložena tableta) te istu razinu učinkovitosti i sigurnosti, što znači identičnu razinu terapijske ekvivalencije kao i prijašnja formulacija, koju ste do sada preporučili i izdavali Vašim pacijentima.
| doza |
Dosadašnje Risset® tablete |
Nove Risset® tablete |
| 1 mg |
bijela, okrugla, bikonveksna tableta, s razdjelnom crtom na jednoj strani. |
bijela, okrugla, blago zaobljena tableta, promjera oko 8 mm i debljine oko 3,5 mm, s oznakom RIS 1 i razdjelnom crtom na jednoj strani te s razdjelnom crtom na drugoj. |
| 2 mg |
narančasta, okrugla, bikonveksna tableta s razdjelnom crtom na jednoj strani. |
žućkasto-smeđa, okrugla, blago zaobljena tableta, promjera oko 8 mm i debljine oko 3,5 mm, s oznakom RIS 2 i razdjelnom crtom na jednoj strani te s razdjelnom crtom na drugoj. |
| 3 mg |
žuta, okrugla, bikonveksna tableta, s razdjelnom crtom na jednoj strani. |
žuta, okrugla, blago zaobljena tableta, promjera oko 9,5 mm i debljine oko 4 mm, s oznakom RIS 3 i razdjelnom crtom na jednoj strani te s razdjelnom crtom na drugoj. |
| 4 mg |
zelena, okrugla, bikonveksna tableta s razdjelnom crtom na jednoj strani. |
zelena, okrugla, blago zaobljena tableta, promjera oko 10,5 mm i debljine oko 4.5 mm, s oznakom RIS 4 i razdjelnom crtom na jednoj strani te s razdjelnom crtom na drugoj. |
Izmjenom u proizvodnom postupku došlo je i do promjene u izgledu blister pakiranja. Tako će nova formulacija Risset® filmom obloženih tableta biti dostupna u bezbojnom prozirnom umjesto u narančastom PVC/PVdC/Al blisteru.
