FDA odobrio novu gensku terapiju za uznapredovali melanom
19.08.2011.
Amerkička agencija za hranu i lijekove (FDA - U.S. Food and Drug Administration) odobrila je novi lijek vemurafenib za liječenje metastatskog i neoperabilnog melanoma u bolesnika čiji tumor ima BRAF V600E mutaciju,
Lijek je razvijen zajedno s dijagnostičkim testom koji otkriva mutaciju koja je prisutna u otprilike polovine melanoma u kasnom stadiju.
Normalno BRAF protein pomaže u regulaciji rasta stance, a vemurafenib je BRAF inhibitor koji može blokirati mutirani protein.
Odobrenje za registraciju dobiveno je nakon završene kliničke studije na 675 bolesnika s uznapredovalim melanomom i mutacijom BRAF V600E. Pacijenti koji su primali vemurafenib imali su ukupno bolje preživljenje u odnosu na bolesnike liječene dakarbazinom (77% vs. 64%).
